Parte 1 - Título V - Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad

1 - Según el artículo 95 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la prescripción y circulación de medicamentos o productos sanitarios no autorizados u homologados se considera...

una infracción leve sin responsabilidad penal ni administrativa

irregular pero solo genera responsabilidades administrativas

clandestina y genera responsabilidades administrativas y penales

2 - Conforme al artículo 95 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, solo se autorizarán medicamentos que sean...

seguros y eficaces, con la debida calidad y pureza, elaborados por personas con capacidad suficiente

seguros y eficaces, con calidad razonable, elaborados por cualquier profesional sanitario colegiado

eficaces y estables, con pureza adecuada, elaborados por entidades públicas de investigación

3 - Según el artículo 96 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta sobre la autorización de medicamentos y productos sanitarios?

La autorización es indefinida, no requiere revalidación y solo puede revocarse por causas económicas.

La autorización es temporal, no requiere revalidación y solo puede suspenderse por causas administrativas.

La autorización es temporal, requiere revalidación al vencer y puede suspenderse o revocarse por causa grave de salud pública.

4 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, art. 97, ¿cuál es una exigencia sobre la denominación oficial española de los medicamentos?

Debe ser de dominio público y figurar en la información, embalajes, envases y etiquetas del medicamento.

Debe ser de dominio público y figurar únicamente en los envases y etiquetas del medicamento.

Debe ser de dominio público y figurar solo en la información escrita que acompañe al medicamento.

5 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 98, ¿quién codifica las normas de calidad de los medicamentos obligatorias en España?

El Gobierno

El Formulario Nacional

Los farmacéuticos de oficina de farmacia

6 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 99, ¿cuándo deben los importadores, fabricantes y profesionales sanitarios comunicar los efectos adversos de medicamentos y otros productos sanitarios?

Siempre que se produzca cualquier reacción, aunque no implique riesgo para la vida o la salud

Cuando puedan suponer un peligro para la vida o la salud de los pacientes

Cuando afecten a la eficacia económica del tratamiento, aunque no comprometan la salud

7 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 100.1, ¿qué requisito impone la Administración del Estado a quienes se dediquen a la importación, elaboración, fabricación, distribución o exportación de medicamentos y otros productos sanitarios?

Disponer de autorización autonómica, revalidable anualmente

Disponer de licencia previa, revalidable periódicamente

Disponer de registro sanitario, renovable cada cinco años

8 - Conforme al artículo 100.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, ¿qué exigencia se impone a los laboratorios fabricantes y mayoristas?

Contar con un Director Técnico farmacéutico o titulado superior suficientemente cualificado

Contar con un Director Técnico médico o titulado medio suficientemente cualificado

Contar con un Director Técnico farmacéutico o titulado medio específicamente habilitado

9 - Según el artículo 101 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, ¿qué finalidad tienen las reglas objetivas para fijar tasas y fianzas?

Incentivar la comercialización de medicamentos y productos sanitarios peculiares y facilitar el acceso al mercado de empresas medianas y pequeñas.

Incentivar únicamente la reducción del gasto público en medicamentos, sin atender a la situación de las empresas medianas y pequeñas.

Garantizar la comercialización masiva de todos los medicamentos y restringir el acceso al mercado de empresas medianas y pequeñas.

10 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 102, ¿qué requisito es imprescindible para la publicidad de productos sanitarios dirigida al público?

Debe contar con autorización previa de los mensajes por la autoridad sanitaria competente.

Debe someterse a un régimen de control simplificado sin necesidad de autorización previa.

Debe ajustarse únicamente a las condiciones técnicas y científicas autorizadas del producto.

11 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 103, ¿a quién corresponde la custodia, conservación y dispensación de medicamentos?

Exclusivamente a las oficinas de farmacia abiertas al público, con independencia de su autorización sanitaria.

A las oficinas de farmacia autorizadas y a los servicios de farmacia hospitalarios y de Atención Primaria del SNS, para uso interno o medicamentos bajo especial vigilancia.

A cualquier establecimiento sanitario del título IV, siempre que cuente con un farmacéutico responsable.

Parte 1 - Título V - Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad

Nosotros

Enlaces del sitio

Material

Acceso