Parte 15 - Cuestionarios tipo test - Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad

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1 - Según el artículo 95 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la prescripción y circulación de medicamentos o productos sanitarios no autorizados u homologados se considera...
una infracción leve sin responsabilidad penal ni administrativa
irregular pero solo genera responsabilidades administrativas
clandestina y genera responsabilidades administrativas y penales
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2 - Conforme al artículo 95 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, solo se autorizarán medicamentos que sean...
seguros y eficaces, con la debida calidad y pureza, elaborados por personas con capacidad suficiente
seguros y eficaces, con calidad razonable, elaborados por cualquier profesional sanitario colegiado
eficaces y estables, con pureza adecuada, elaborados por entidades públicas de investigación
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3 - Según el artículo 96 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta sobre la autorización de medicamentos y productos sanitarios?
La autorización es indefinida, no requiere revalidación y solo puede revocarse por causas económicas.
La autorización es temporal, no requiere revalidación y solo puede suspenderse por causas administrativas.
La autorización es temporal, requiere revalidación al vencer y puede suspenderse o revocarse por causa grave de salud pública.
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4 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, art. 97, ¿cuál es una exigencia sobre la denominación oficial española de los medicamentos?
Debe ser de dominio público y figurar en la información, embalajes, envases y etiquetas del medicamento.
Debe ser de dominio público y figurar únicamente en los envases y etiquetas del medicamento.
Debe ser de dominio público y figurar solo en la información escrita que acompañe al medicamento.
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5 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 98, ¿quién codifica las normas de calidad de los medicamentos obligatorias en España?
El Gobierno
El Formulario Nacional
Los farmacéuticos de oficina de farmacia
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6 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 99, ¿cuándo deben los importadores, fabricantes y profesionales sanitarios comunicar los efectos adversos de medicamentos y otros productos sanitarios?
Siempre que se produzca cualquier reacción, aunque no implique riesgo para la vida o la salud
Cuando puedan suponer un peligro para la vida o la salud de los pacientes
Cuando afecten a la eficacia económica del tratamiento, aunque no comprometan la salud
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7 - Según la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, artículo 100.1, ¿qué requisito impone la Administración del Estado a quienes se dediquen a la importación, elaboración, fabricación, distribución o exportación de medicamentos y otros productos sanitarios?
Disponer de autorización autonómica, revalidable anualmente
Disponer de licencia previa, revalidable periódicamente
Disponer de registro sanitario, renovable cada cinco años
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